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首都專線|國家壓縮審批創新藥獲臨床試驗時間 吸引全球藥企到中國發展

首都專線|國家壓縮審批創新藥獲臨床試驗時間 吸引全球藥企到中國發展

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首都專線|國家壓縮審批創新藥獲臨床試驗時間 吸引全球藥企到中國發展

【Now新聞台】新藥研發到批准給病人使用的過程十分漫長,國家藥監局去年開展試點工作,壓縮審批創新藥物獲批臨床試驗的時間。

北京大學腫瘤醫院是第一批試點機構。醫院指,以前外國有政策紅利,吸引藥企到外國做創新藥臨床試驗,但試點工作開展後,助力更多臨床試驗到中國參與早期研發。

北京大學腫瘤醫院副院長宋玉琴:「中國有這麼大的一個患者群的需求,對吧?他們很快到這兒來,我們驅動的又快,入的又快,質量又好,自然我們就會吸引全球的這些創新藥物的公司,都更早的進入到中國來。如果要是說你走得快,別人還沒有這個數據,你就有了,所以人家國外的這種比如說基金或者是投資,或者是一些大藥企,他們就願意出高價買的。這是不是對我們國家的創新藥物的研發,也是非常重要的。」

醫院採用智能篩選系統,來看病的病人只要符合試驗項目的要求,就會主動推薦給研究團隊。經病人同意之後,就可以快速啟動試藥方案。

北京市藥監局指,全市共有14個創新藥項目在試點期間獲批臨床試驗,審評時間縮短至平均24.6日,最快18日完成,較以往提速七成,而由獲批至啟動試藥最短只需一周。

北京市藥監局藥品註冊處副處長貝雷:「確保一些創新藥、兒童藥、罕見病藥,能夠盡快的開展臨床實驗,甚至於可能盡快的、盡早的投入臨床使用,滿足患者的用藥需求。北京市藥監局也會加強對醫療(藥物臨床試驗)機構的日常監管,確保醫療機構能夠依法依規的開展藥物臨床試驗,確保人民群眾用藥安全。」

國家藥監局上月亦優化試點政策,推出創新藥臨床試驗,30天快速審批通道。

 

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