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【Now新聞台】藥械監管總監李自力早前履新，他指目標是帶領今年內成立的藥械監管中心建立自主審批能力，除了加快引進新藥，亦有助藥企透過香港拓展海外市場。
第一份五年規劃提出深化藥械監管改革，建立自主審批能力，藥物及醫療器械監督管理中心將於今年內成立。
衞生署轄下新到任的藥械監督管理總監李自力，曾任職美國食品及藥物管理局，並在多間跨國藥企負責臨床研發及監管策略，他說藥械監管中心不是要成為其他藥監機構的縮小版，而是透過科技創新，加快引入及推動造福市民的醫療產品。
藥械監督管理總監李自力說，藥械監管中心要成為透過科技創新，加快引入及推動造福市民的醫療產品。
藥物及醫療器械監督管理總監李自力：「我們要建成一個有全面能力的藥監機構，我們要建立一個國際信任的藥監機構，同時要發揮藥監獨特的戰略地位。我給我自己一句話，任重道遠、只爭朝夕。」
去年全球創新藥物有三成四來自內地，他相信本港可以助力內地及本港醫藥企業，以可負擔價格「出海」，拓展海外市場。
衞生署署長林文健亦指，深信李自力能帶領團隊。
衞生署署長林文健亦指，深信李自力能帶領團隊。
衞生署署長林文健：「他實戰的經驗，涵蓋了藥械的監管，亦包括了公共衞生方面措施，所以對帶動藥物及醫療器械監督管理中心，領軍打造香港成國際醫療創新樞紐是非常重要。」
本港正分階段推行「第一層審批」機制，不用依賴其他海外藥監機構，直接以本地臨床數據，獨立審評並註冊新藥。
林文健說，衞生署亦會與醫管局的「引進創新藥物及醫療器械辦公室」緊密合作，縮短引入本港所需藥物的時間，並會吸納有助第一層審批的相關人才。
李自力指，上任初期會深入了解團隊，並建立以臨床審評為核心的跨專業團隊，涵蓋臨床、統計等專業領域。
