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國藥集團新冠病毒疫苗獲准有條件上市 阿聯酋巴林已批准註冊使用

國藥集團新冠病毒疫苗獲准有條件上市 阿聯酋巴林已批准註冊使用

【Now新聞台】在北京,國家藥監局批准國藥集團中國生物新冠病毒滅活疫苗,註冊申請有條件上市,而內地至今已為450萬人接種新冠疫苗,嚴重不良反應約百萬分之二,已及時處理及治療。

國藥集團周三公布,旗下新冠病毒滅活疫苗三期臨床試驗中期分析數據,保護力為79.34%,達到世衛及國家藥監局相關標準與要求,國家藥監局有條件批准疫苗上市申請。

國家藥監局副局長陳時飛:「國藥中生北京公司的新冠病毒滅活疫苗,已知和潛在的獲益大於已知和潛在風險,完全達到了預設的附條件上市標準要求。」

藥監局指,將督促國藥集團繼續完成在海外三期臨床試驗,根據研究進展及數據更新疫苗說明書、標籤等,至今海外有超過六萬人接種,涵蓋125個國籍,其中阿聯酋及巴林已批准註冊使用疫苗。

國家衞健委就指,截至十一月底,內地已為150萬人緊急接種疫苗,過去半個月又為300萬名感染風險較高人員接種,不良反應比率及幾種常規接種的疫苗接近。

國家衞健委副主任曾益新:「主要的表現是一些局部的疼痛、局部的硬結,再一些情況,輕度發熱的比例大概不到0.1%,過敏反應等比較嚴重的不良反應的發生率大約為百萬分之二,這些情況經過及時的處理,都得到很好的治療。」

中國目前有五種新冠疫苗進入三期臨床試驗,研究顯示接種了六個月後,抗體仍能維持在較高水平,但免疫能持續多久仍要觀察,下一步會為長者及病患等接種,然後擴展到其他人群。

當局指,會以全民免費接種為大前提,又相信疫苗生產能力能滿足大規模接種需求,並會以合理價格向全球供應疫苗。

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