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【Now新聞台】衞生署推出「1+」藥物審批機制的申請前會面諮詢服務。
在去年11月起「1+」機制已擴展至所有新藥,為了提升處理申請的效率,衞生署推出申請前諮詢服務,第一場為藥劑業界舉行的簡介講座會在本月31日舉行,預計今年6月會有藥物註冊工作坊,並在今年第四季舉行新藥註冊申請前會議。
當局指,截至3月中,已收到超過110間藥企、超過400個有關機制的查詢,希望透過新服務多管齊下,幫助業界了解申請程序。
衛生署助理署長(藥物)陳凌峯:「他們查詢過程中,對『1+』新藥的審批機制非常有興趣,但有關要求他們不是太熟悉,特別是一些海外的公司,他們未必可以來到香港作查詢服務。有見及此,我們考慮多個因素後,我們現在想作一個提前的諮詢服務,我們背後的目的是想提高質量、提高效率,加快註冊好藥港用。」