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內地乙肝疫苗當局稱質量無問題

內地乙肝疫苗當局稱質量無問題

【now新聞台】內地多名嬰兒上月,懷疑因接種乙型肝炎疫苗死亡的事件,當局調查後初步認為,涉及事件的疫苗質量合格,與死亡案例沒有直接關係。

上個月中起,全國有十八名嬰兒接種深圳康泰公司生產的乙型肝炎疫苗後,出現異常反應,當中只有一人康復,其餘十七個嬰兒死亡。

康泰是內地最大的乙型肝炎疫苗生產商,事件引起民眾關注,當局隨即要求湖南、廣東、貴州等受影響省份,停用有關疫苗。

國家食品藥品監督管理總局上月底,派人到康泰,進行為期一星期的全面檢查,並檢驗了涉及事件的八個疫苗批次。

總局連同國家衛生計生委召開記者會,表示康泰的乙型肝炎疫苗沒有問題。而經過檢驗的兩個批次,也符合企業註冊標準及國家藥典標準。

當局又調查十七宗死亡個案,認為其中九個與接種疫苗無關,其餘的個案,初步判斷不是由接種疫苗引起。當局表示,死亡病例中,死因主要是嚴重肺炎、窒息、腎功能衰竭等,沒有固定模式,而且與全國五歲以下死亡兒童的死因,沒有明顯出入。

另外,這些病例分布在全國多個省份及區域,接種的疫苗批次,絕大部分都不一樣。

內地去年首十一個多月,共生產一億多支乙型肝炎疫苗,當中接近八成,來自康泰等三間企業。

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