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歐洲藥品管理局批准輝瑞新冠疫苗在歐盟有條件上市

歐洲藥品管理局批准輝瑞新冠疫苗在歐盟有條件上市

【Now新聞台】歐洲藥品管理局通過批准輝瑞和BioNTech研發的新冠病毒疫苗,在歐盟地區有條件上市,又認為疫苗對在英國蔓延的變種病毒株同樣有效。

歐洲藥品管理局的專家委員會開會後指,臨床測試的結果顯示輝瑞和BioNTech的的新冠病毒疫苗,對16歲或以上人士的有效率達百分之95,有足夠數據證明疫苗在質量、有效性和安全性上都符合歐盟上市的要求,亦詳細審視過接種疫苗後出現過敏個案,認為批准使用疫苗益處大於風險,又指輝瑞的疫苗很大機會對在英國蔓延的變種病毒株同樣,有效藥廠明年需要提交跟進數據。

歐盟委員會當地周一下午,審議是否容許正式使用疫苗,如無意外將會批准,主席馮德萊恩在社交網站指會加快行動。

路透社早前引述內部文件,指歐盟同意以每劑15.5歐元的價格,採購最多3億劑輝瑞疫苗,完成相關行政程序後,歐盟各國就會開始為民眾接種。德國和法國預計將於本月27日開展接種計劃;而並非歐盟成員國的瑞士,就早在上周六已經正式批准輝瑞疫苗上市。

另外,俄羅斯早前為民眾大規模接種自主研發的「衛星-V」新冠疫苗,有份投資研發疫苗的俄羅斯直接投資基金指,「衛星-V」疫苗對變種新冠病毒株亦有效。總統普京就表示,將牛津大學和阿斯利康藥廠研發的新冠疫苗與「衛星-V」疫苗混合使用,有機會能增強保護效果。

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