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浸大潰瘍性結腸炎中藥獲國家藥監局批准臨床試驗 冀五年內面世

浸大潰瘍性結腸炎中藥獲國家藥監局批准臨床試驗 冀五年內面世

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浸大潰瘍性結腸炎中藥獲國家藥監局批准臨床試驗 冀五年內面世

【Now新聞台】浸大轄下中藥創新研發中心研究潰瘍性結腸炎中藥,獲國家藥監局批准臨床試驗。研究團隊預計,5年內完成臨床試驗後,新藥可以在市面銷售。

浸大轄下中藥創新研發中心將黨參、薑黃等九種中藥材製成新藥,以緩解潰瘍性結腸炎徵狀,較現時以生物製劑治療能降低復發率。

研究團隊今年6月向國家藥監局申請進行臨床試驗,上月獲批准,明年會對82位內地病人展開第2期臨床研究,同時亦已經向衞生署申請在香港做臨床研究。

團隊指,內地及香港患者眾多,初期臨床研究主要在兩地展開,日後會將研究推展到國際。

浸大中藥創新研發中心助理教授陳可瑜:「以中國總體來說,潰瘍性結腸炎發病率差不多每年有10萬人內,有1至1.2人其實是有潰瘍性結腸炎,成功研發可以惠及很多人,第一個層面我們當然希望目標是香港及中國的市場。這個病在歐美洲很早期已經有很多病人,我們都會面向國際。」

研究團隊預計5年內完成臨床試驗研究,收集足夠安全及療效數據後,會向國家藥監局提出新藥上市申請,在市場銷售。

中藥創新研發中心獲得創新科技署支持,部分藥物亦有獲美國食品及藥物管理局批准做臨床研究。

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