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「1+」新藥審批機制首生效 兩款癌藥獲批在港註冊

「1+」新藥審批機制首生效 兩款癌藥獲批在港註冊

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「1+」新藥審批機制首生效 兩款癌藥獲批在港註冊

【Now新聞台】兩款治癌藥物周四首次按「1+」新藥審批機制,獲批在港註冊。

政府指,兩款新藥是不同劑量的口服標靶藥,用作治療轉移性結直腸癌,又指自「1+」機制生效以來,衞生署已收到近50間藥廠查詢,及接獲上述兩個新藥申請。

香港藥劑及毒藥管理局考慮後,認為兩款新藥符合安全標準,周四正式批准藥物在港註冊。

「1+」機制上月起生效,治療嚴重或罕見病的新藥申請,只需提交一個指明地方的藥物監管機構發出的許可,經審批後就可以在港註冊。

 

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