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改良版新冠疫苗或本周獲美授權 未完成臨床試驗

改良版新冠疫苗或本周獲美授權 未完成臨床試驗

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改良版新冠疫苗或本周獲美授權 未完成臨床試驗

【Now新聞台】美國當局準備最快本星期內,在未充分掌握臨床試驗數據下,授權使用針對Omicron變種病毒的新冠疫苗加強劑。有專家稱做法跟流感疫苗類似,但亦有專家有保留。

美國兩家採用mRNA信使核糖核酸技術研製新冠疫苗的藥廠,輝瑞及莫德納,其針對OmicronBA.4及BA.5變種的新冠疫苗加強劑,可望在美國勞動節,即是下周一左右,獲美國食品及藥物管理局批出緊急使用授權,分別容許12歲或以上以及18歲或以上合資格人士接種,視乎疫苗供應量。

不過今次的審批,食藥局會繞過諮詢委員會商討程序,事關當局根本未掌握改良版疫苗的臨床數據予專家討論,其中莫德納的改良版加強劑已經開始了人體試驗,但沒這麼快完成,輝瑞疫苗的人體試驗則日內才展開。換言之美國政府在秋季,為數以千萬計民眾接種改良版新冠疫苗加強劑時,專家只有以老鼠做測試的研究數據在手。

食藥局顧問兼費城兒童醫院疫苗教育中心主管奧菲特對此做法感到不安,認為將授權時間表由原先10月,提前了約一個月的食藥局應該再等一下。

對於有指流感疫苗亦是如此批核,奧菲特反駁指兩者根本不能相比,皆因流感病毒極快變種,疫苗效力捱不過一年,而現行的新冠疫苗即使未改良,亦能夠預防變種病毒株引發的重症。

不過有份決定是否建議授權的疾控中心專家認為,等候臨床數據只是多此一舉,無非是更新一下現行數據。

 

 

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