【Now新聞台】歐盟藥品管理局正審查美國默沙東藥廠研發的新冠病毒口服藥物「莫那比拉韋」。至於另一間藥廠莫德納就打算向歐美等地提出申請，希望批准為6至11兒童注射新冠疫苗。
歐盟藥品管理局人類醫藥委員會，正對藥廠默沙東研發的口服抗新冠病毒藥物「莫那比拉韋」展開審查，主要測試藥物在保護力、安全性及品質等各方面，是否達到歐盟標準。
「莫那比拉韋」主要用於治療感染新冠病毒的成年人，根據初步實驗及臨床測試結果，這款口服藥能減低新冠病毒在人體內複製的能力，有效降低新冠病毒患者住院和死亡風險約五成。
默沙東早前向美國監管機構，申請緊急授權使用「莫那比拉韋」，預料歐盟藥品管理局約需數個月審批，順利的話便成為第一款，可在歐洲銷售的治療新冠病毒藥口服藥物。
歐洲藥品管理局亦考慮批准18歲或以上人士，在接種第二劑莫德納新冠疫苗六至八個月後接種加強劑，假如獲批，將令莫德納成為繼輝瑞後，第二種獲准使用的新冠疫苗加強劑。
另外，莫德納早前邀請四千多名6至11歲兒童參與臨床研究，結果顯示兒童接種兩劑50微克新冠疫苗，即相當於成年人一半劑量後，體內會出現強烈免疫反應，有效產生病毒中和抗體，而他們出現的副作用跟成人大同小異，且僅屬輕微至中度，只有小部分人，特別是年輕男性，被誘發心肌炎。
藥廠會將有關數據，交給美國食品及藥物管理局及歐盟藥品管理局，評估緊急使用申請。
