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港大噴鼻式新冠疫苗展開第一期臨床試驗

港大噴鼻式新冠疫苗展開第一期臨床試驗

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港大噴鼻式新冠疫苗展開第一期臨床試驗

【Now新聞台】香港大學研發的噴鼻式新冠疫苗,展開第一期臨床試驗階段,初步觀察接種者身體反應輕微,他們需要定期抽血,以觀察對不同變種病毒的免疫反應。

港大研發的噴鼻式新冠疫苗「衞活苗一號」,已進入一期臨床試驗,陸續有志願者來接種。

試驗分兩部分,第一部分30位志願者四星期內,接受兩劑高或低劑量噴鼻疫苗,研究團隊從中挑選一個能產生足夠免疫反應的劑量。當決定適合的劑量後,第二部分會擴大試驗人數至85人。一期臨床試驗主要觀察接種者身體及免疫反應,暫時他們接種後身體反應輕微。

香港大學內科學系臨床教授孔繁毅:「是輕微、局部的反應,包括流鼻水、鼻塞或有輕微頭痛、輕微發燒,或是疲倦的情況,兩、三天的時間便會自己好轉。」

團隊定期為志願者抽血,分析包括對不同變種病毒的免疫反應,從而檢視下一階段的臨床研究需否改變疫苗抗原來應付變種病毒。

孔繁毅:「整個技術以至製作所有東西維持不變,只不過是換過一個新抗原,針對變種病毒或正流行的變種病毒。噴鼻疫苗如果現時用的抗原,是適合對變種病毒有足夠保護或足夠抗體的話,就無需要改變。」

若疫苗研發成功,預計最快三年才可面世。不過,項目面臨最大的挑戰是去到三期臨床試驗,需籌集數億元資金,以及招募過萬人試驗疫苗保護率,未必在本地做到。

孔繁毅:「第三期臨床測試在哪裡進行,有否足夠未接種的人士,而當地又有疫情,才能做到保護率那部分的研究。」

115個志願者大約在八、九月完成兩劑噴鼻式疫苗接種,研究數據預計今年底公布,之後會進入下一階段大型臨床試驗。

 

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