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世衛正審核科興及國藥疫苗 本地專家希望科興向本港提交相同數據 

世衛正審核科興及國藥疫苗 本地專家希望科興向本港提交相同數據 

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世衛正審核科興及國藥疫苗 本地專家希望科興向本港提交相同數據 

【Now新聞台】科興和國藥向世界衛生組織提交數據,供審核列入緊急應用清單。本地專家相信,資料已涵蓋第三期臨床測試結果,若科興向本港提供相同數據,專家可及早討論是否建議於本港使用疫苗,毋須等待國際醫學期刊發表。

報道指,世界衛生組織早前派員到科興和國藥於內地的生產設施視察,亦收到兩間藥廠提交的數據,正審視把兩款疫苗列入緊急使用清單。

本港因未收到科興第三期臨床測試報告,即使一早已訂購疫苗,至今仍未討論可否緊急使用。疫苗顧問專家委員會成員許樹昌指出,藥廠向世衛提交的數據包括第一至三期臨床測試結果,足夠審視疫苗保護率和安全性。

許樹昌:「包括疫苗保護率、安全數據、每一個副作用的機率、覆蓋參與者的年齡層、有沒有參與者有長期病患接種兩劑後抗體水平、接種後出現有徵狀感染的嚴重程度有多高。」

許樹昌指出,藥廠向國際醫學期刊提交報告,最快要數周至數月才刊登。他透露,科興目前僅向衞生署提供零星數據,若本港接獲完整報告,專家已經可以開會討論。

許樹昌:「科興可提供其提交世衛的同一份資料,相信本地衞生署有足夠數據,可以請科學委員會開會進行初步評核。將來(科興)數據是否刊登在醫學雜誌需要時間,並非最重要,起碼要交給世衛的資料提供衞生署。」

科興發言人回覆指,早前向本港部門了解一次過交齊數據才受理疫苗於本港緊急使用,但第三期研究數據暫未公開。至於向世衛提交甚麼資料,科興僅稱世衛沒要求一次性提交完整資料,而數據要經國家藥品監督管理局審核確認後另行公布。

 

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