【Now新聞台】在北京,國家藥監局批准,國藥集團中國生物新冠病毒滅活疫苗註冊申請,有條件上市。而內地至今已為450萬人接種新冠疫苗,嚴重不良反應約百萬分之二,已及時處理及治療。
國藥集團周三公布,旗下新冠病毒滅活疫苗三期臨床試驗中期分析數據,保護力為79.34%,達到世衛及國家藥監局相關標準與要求,國家藥監局已有條件批准疫苗上市申請。
國家藥監局副局長陳時飛:「經過一系列依法、依程序的嚴格審查、審評、核查、檢驗和數據分析後,綜合認為,國藥中生北京公司的新冠病毒滅活疫苗,已知和潛在的獲益大於已知和潛在風險,完全達到了預設的附條件上市標準要求。」
藥監局指,將督促國藥集團繼續完成三期臨床試驗,根據研究進展及數據,及時更新疫苗說明書、標籤等並向當局申報備案。
國家衞健委就指截至十一月底,已為150萬人緊急接種疫苗,本月中至今又為300萬名感染風險較高人員接種,不良反應比率及幾種常規接種的疫苗接近。
國家衞健委副主任曾益新:「主要的表現是一些局部的疼痛、局部的硬結,再一些情況,輕度發熱的比例大概不到0.1%,過敏反應等比較嚴重的不良反應的發生率,大約為百萬分之二,百萬分之二,這些情況經過及時的處理,都得到很好的治療。」
中國目前有五種新冠疫苗進入三期臨床試驗,當局指疫苗定價會視乎成本,在民眾可接受範圍,而大前提是全民免費接種,又指高度關注英國病毒變異。專家研判,目前沒有證據顯示對疫苗效用造成實質影響。
外交部就表示,新冠疫苗在海外三期臨床試驗進展順利,其中阿聯酋及巴林已批准註冊使用,對國際合作持開放態度,會履行承諾,以公平合理價格向世界供應疫苗。