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巴西停中國新冠疫苗試驗 科興指臨床測試志願者死亡與疫苗無關

巴西停中國新冠疫苗試驗 科興指臨床測試志願者死亡與疫苗無關

【Now新聞台】中國北京科興生物技術公司一款新型冠狀病毒疫苗在巴西臨床測試,發生「嚴重不良事件」,巴西衞生部門下令暫停測試。科興的巴西合作夥伴表示,一名臨床測試志願者死亡,重申與疫苗測試無關。

北京科興生物技術公司研發的「克爾來福」新型冠狀病毒滅活疫苗,在巴西的第三階段臨床測試超過一萬人參與。

巴西衞生監管部門周一發聲明指,上月底發生一宗「嚴重不良事件」,暫停「克爾來福」在當地的臨床試驗,形容事件嚴重,但無交代事件細節。

科興在巴西的合作夥伴國營布坦坦研究所表示,一名臨床試驗志願者死亡,死因與疫苗測試無關,負責人認為無需要暫停測試。

科興亦於公司官網發聲明指,經過與巴西合作夥伴負責人溝通,認為事件與疫苗無關,會與巴西方面保持溝通,在巴西的臨床研究將繼續嚴格按照要求,開展相關工作,公司對疫苗的安全性有信心。

中國有13種新型冠狀病毒疫苗進入臨床試驗階段,當中4種已經進入第三期臨床試驗。國務院辦公廳印發方案提出加強疫苗全過程監管,向疫苗生產企業派駐檢查員,開展日常監督檢查和督促整改,省級藥品監督管理部門每年亦要對疫苗生產企業進行全覆蓋監督檢查。

 

 

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