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政府:未有證據顯示華昇檢測質素未達標準

政府:未有證據顯示華昇檢測質素未達標準

政府:未有證據顯示華昇檢測質素未達標準

【Now新聞台】瑞典表示,一批中國製的新型冠狀病毒檢測套裝有缺陷,大約3700人出現假陽性結果。華大基因指不同國家地區,在試劑敏感度標準方面存在差異。

華大基因生產的檢測套裝,被指無法區分極少量的病毒和陰性結果,大約3700人出現假陽性結果。瑞典公共衞生局認為,供應商必須調整它的表現,符合應用需求。當局未有透露檢測的人數,只表示結果對整體統計的影響有限。

華大基因指高度重視事件,並進行認真核查。華大指問題主要是因為不同國家和地區,在試劑敏感度標準方面存在差異。

對於某些無症狀感染者,高敏試劑的核酸檢測結果判定為陽性,而低敏試劑的核酸檢測結果判定為陰性。如果以低敏試劑為標準,高敏試劑檢測結果就會錯誤判讀為假陽性。相反若依高敏試劑為標準,就會出現假陰性。

一旦出現假陰性感染者,在人群中以正常健康者身份,參與日常工作和社交活動,對於疫情防控的危害更大。所以高靈敏度試劑,針對普通人群為主的疫情防控是必要的。

華大指,華大基因新冠檢測產品已經覆蓋全球,超過180個國家和地區,是全球靈敏度最高的試劑之一。華大的檢測套裝,是在3月獲美國批出緊急使用授權,世界衛生組織5月將它列入緊急使用名單,出口至多個國家。

華大基因旗下的華昇診斷中心有份負責全民檢測,政府回應查詢時指,根據衞生署紀錄,華昇診斷中心已於本月18日通過外部質量評估,確認中心混樣檢測的準確性,而華大基因及華昇診斷中心的檢測設施,也分別在六月及七月通過質量評估,強調現階段未有證據顯示,中心為政府提供的檢測服務質素未達標準。

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