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約千種中成藥或被迫取消註冊

約千種中成藥或被迫取消註冊

【now新聞台】本港中成藥註冊的條例實施十二年,但完成註冊的中成藥只有四百多種,佔市面產品的不足百分之五。有藥業界人士反映註冊困難,不少傳統中成藥已經消失,估計再有數千款產品無法過渡六月三十日的法定死線。

由明朝開始經營的潘務庵字號,「捱過」改朝換代,卻可能捱不過香港法例的考驗。本是潘務庵合夥人的香港藥行商會首席會長潘寶森說《中醫藥條例》生效後,將會有很多傳統產品消失。

1999年生效的中醫藥條例規定2003年開始,本港出售的中成藥必須註冊,即取得HKC牌照。傳統產品亦不例外,99年以前已存在的,可申請俗稱P牌的過渡性註冊,證明產品安全便可以邊售賣,邊註冊。不過,藥廠不知道如何滿足註冊要求。

我們到過藥房,在找到的中成藥當中,大部分只取得過渡性的P牌,只有一隻藥油是HKC,即正式註冊的中成藥。

根據衞生署數字,完成註冊的中成藥只有498種。P牌中成藥則由逾萬種,減少至今只有約8500種。過萬隻P牌中成藥本要在09年完成註冊,但業界反映困難,限期延至13年,最後押後至今年六月三十日。

衞生署最新估計,仍有約一千種產品無法提交化驗報告,被迫取消註冊。除了傳統產品,條例生效後,中成藥製造商由496間減少至280間,中成藥業走向夕陽。

衞生署沒有直接回應設立條例有否考慮保留傳統產業,只表示條例以消費者利益,與用藥安全為優先考慮。就業界反映註冊困難,他們已發出指引及具體要求,並與業界進行溝通。

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