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「1+」新藥審批機制接獲260個查詢 5款新藥申請獲批

「1+」新藥審批機制接獲260個查詢 5款新藥申請獲批

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「1+」新藥審批機制接獲260個查詢 5款新藥申請獲批

【Now新聞台】本港去年推出「1+」新藥審批機制,醫衞局局長盧寵茂指至今接獲260個查詢,有5款新藥申請獲批,包括大腸癌藥物等,其中兩款藥物已納入藥物名冊,病人只需支付標準費用15元。有立法會議員關注藥物獲批率偏低。

立法會議員(新界西南)陳穎欣:「260個查詢,但只有五個獲批,(獲批率)即是不到2%,有沒有了解過為何這麼少?是否程序上仍有阻力?」

醫務衞生局局長盧寵茂:「有很多牽涉到藥廠本身不了解新制度,他們了解後,需要一定時間準備。機制上有『+』的要求,要達至足夠的數據,證明質量、安全及效力,所以短短一年新審批機制,能批到五隻新藥,甚至有新藥進入藥物名冊,我不會用太細去形容。」

 

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