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日本批准iPS細胞醫療產品治療心臟及柏金遜症 屬全球首批

日本批准iPS細胞醫療產品治療心臟及柏金遜症 屬全球首批

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日本批准iPS細胞醫療產品治療心臟及柏金遜症 屬全球首批

【Now新聞台】日本當局一個專家組批准兩種使用誘導性多能幹細胞,即是iPS細胞的再生醫療產品生產及出售,用來治療心臟病及柏金遜症,屬於全球首例,象徵再生醫療進入應用階段。

去年大阪世博其中一個企業館,展出由iPS細胞製造、直徑大約3厘米的心臟在培養液中跳動,簡稱iPS細胞的誘導性多能幹細胞能分化成多種細胞,例如變成神經和肌肉等。

日本厚生勞動省專家部會通過兩款使用iPS細胞的醫療產品,在有條件及期限下製造及販售,其中一款是心肌貼片,以微創手術將貼片貼在心臟表面,能促進新生血管形成、修復受損組織,主要用於缺血性心肌病導致的重度心衰竭病人;8個接受這種治療的病人全部人的症狀緩和,半數以上心臟功能有改善。

另一款產品是用來治療柏金遜症,這種慢性腦神經退化疾病因未能產生足夠多巴胺,影響腦部指揮肌肉功能,令患者難以活動,而將iPS細胞移植入腦內,能令腦細胞增加分泌多巴胺;接受這種治療的7個病人,部分人活動能力有改善,並證實產品安全。

有柏金遜病人得知產品獲批非常高興,希望新產品可延長他的生命,預料厚生勞動省一兩個月後正式有條件承認這兩款產品,將是全球首批iPS細胞醫療產品獲得製造販售許可,但要在7年內再向當局提交有效性等資料,才得到正式承認。

 

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