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國家藥監局附條件准輝瑞的新冠病毒口服藥進口註冊

國家藥監局附條件准輝瑞的新冠病毒口服藥進口註冊

【Now新聞台】國家藥品監督管理局就輝瑞的新冠病毒口服藥,作應急審批,附條件批准口服藥進口註冊。

國家藥監局按照藥品特別審批程序進行應急審評審批,附條件批准輝瑞公司這款新冠病毒治療藥物進口註冊。這款藥物是口服藥物,用於治療高齡、有慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病和和慢性肺病等重症高風險因素的新冠患者。

藥監局要求上市許可持有人,繼續開展相關研究工作,限期完成附條件的要求,及時提交後續研究結果。

根據國家衞健委,內地新增40宗本土新冠確診病例,廣西省百色市佔30宗,其餘來自遼寧省葫蘆島市、遼寧省已暫停跨省旅遊經營活動。

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