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【Now新聞台】美國食品及藥物管理局18年來首次批准用於治療阿茲海默症的新藥，不過，有醫生就指支持新藥有效的數據不足，認為不應該批准使用。
阿茲海默症是認知障礙症中最常見的類型，估計全球有超過三千萬人患上此病，大部分是65歲以上的人士，患者腦內積聚大量不正常的斑塊「澱粉樣蛋白」，這些斑塊會損害細胞，令患者的記憶、思考和認知等功能衰退。
美國食品及藥物管理局批准的新藥就是針對阿茲海默症的病因「澱粉樣蛋白」，管理局說臨床數據顯示，新藥能減少「澱粉樣蛋白」，預計會對患者產生重大效果，管理局沒有明確提及哪些患者合資格使用新藥，有份研發這隻藥的美國藥廠Biogen就說會用於初期患者。
有醫生形容這隻藥獲批是治療阿茲海默症的一個重大里程碑，在沒有更好的醫療選擇下，新藥將為患者和照顧者帶來希望。
不過，這隻藥的藥效仍有爭議，Biogen在2019年進行第三期臨床測試時，曾發現藥物在減緩記憶力和思考能力衰退方面，不見得比安慰劑好，曾一度叫停測試，之後，Biogen說在分析過更多數據後，認為只要患者注射更高劑量的藥物，便可以大大減緩認知能力的衰退。
有醫生提出，即使會為病人處方這隻藥，但它無法幫助所有病人，尤其是晚期患者，有醫生更認為並無令人信服的證據支持新藥是有效，認為美國食品及藥物管理局不應該批准使用，事實上，管理局的獨立專家去年底亦曾指出無足夠證據證明新藥的藥效。
管理局就說，由於社會對治療阿茲海默症的需求大，加上預期新藥能減少「澱粉樣蛋白」，衡量過藥物的好處大於風險，決定以「加速批准」的方式批准新藥，但強調藥廠之後要繼續進行臨床試驗，進一步證明藥效，否則管理局可以下令藥物下架。
