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南韓批准使用首款國產新冠抗體藥物

南韓批准使用首款國產新冠抗體藥物

【Now新聞台】南韓當局批准緊急使用首款國產新型冠狀病毒抗體治療藥物。

南韓食品醫藥品安全處周五,批准緊急使用當地藥廠塞爾群生產的新冠病毒抗體藥物「CT-P59」,令這款藥成為南韓首款獲批使用的治療新冠病毒藥物,亦是繼美國藥廠再生元和禮來後,全球第三款獲國家藥物監管部門批准的新冠抗體藥物。

當局指塞爾群提交的資料充分,並沒有安全和效用問題,因此決定以提交藥物第三期臨床試驗結果為條件,批出授權。但用藥對象僅限於新冠病情屬輕度或中度,而且年齡在60歲以上的長期病患者。

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