【Now新聞台】國家藥監局日前發布公告,決定對感冒靈口服製劑(顆粒、膠囊、片、茶)說明書統一修訂,包括警示語、不良反應、禁忌和注意事項等。其中,警示語一欄須明確標注「服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料」、「服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器」。
禁忌明確包括「嚴重肝腎功能不全者禁用」、「對本品及所含成分過敏者禁用」;不良反應部分要求詳細列明皮膚及皮下組織、神經系統、胃腸系統、肝膽系統等可能出現的不良反應。
據悉,此舉主要是為了避免「藥駕」,是指司機服用感冒藥或精神類藥物後,可能引發嗜睡、頭暈、眼花等症狀。數據顯示,去年內地因「藥駕」引發的交通事故佔比約10%。
有專家指出,感冒靈是典型的中西藥複方製劑,含有對乙酰氨基酚(又稱撲熱息痛)、馬來酸氯苯那敏(又稱撲爾敏)、咖啡因三種西藥成分。其中,馬來酸氯苯那敏容易抑制中樞神經,引發嗜睡、乏力、注意力下降等不良反應,對日常活動影響不大,但駕車有安全風險。另外,該藥亦不能與退燒藥一起使用,否則可能增加腎毒性風險。
2024年,國家藥監局曾對複方感冒靈製劑說明書進行修訂,今次修訂範圍擴展至全部感冒靈口服製劑,要求更嚴格,並要求企業更換藥品說明書及標籤,告知患者。
(圖片來源:視覺中國)
