【Now新聞台】開拓藥業研發的新冠藥物,於第三期臨床試驗中期臨床分析未達統計學顯著性,股價今日急瀉兼創新低。
未有盈利的創新藥企業開拓藥業一款臨床階段較後期、最接近新藥申請、用於治療非住院新冠患者的產品「普克魯胺」在臨床試驗遇到阻滯,拖累公司股價大瀉兼創新低。
開拓藥業指出,普克魯胺於評估產品有效性及安全性的第三期臨床試驗中期分析未達到統計學顯著性,但指分析未發現產品安全問題,亦未有嚴重不良事件報告,仍相信產品可成為對抗新冠肺炎的重要工具,將繼續加強臨床試驗。
集團將會向各監管機構,包括美國食品藥品監督管理局(FDA),尋求同意以修改臨床試驗方案。
中薇證券研究部董事黃偉豪說:「(公司)上市當日已表示,靠這種藥物(普克魯胺)希望中長線有很大的商業化情況,所以今次結果不理想,要延遲商業計劃或再尋求其他研發、臨床試驗等,自然對他的價值、原本的憧憬完全幻滅。」。
安里資產管理投資組合經理陳鳳珠說:「如果在很高位買了,這一刻亦沒有辦法,要再守守,待今日大跌後,看看會否出現少少技術性反彈。」。
開拓藥業自3月初宣布,普克魯胺獲美國FDA批准用於治療輕中症男性新冠患者的第三期臨床試驗後,股價由17元水平起步,展開升勢。
9月初,內地藥監局亦批准產品展開相關的三期臨床試驗,開拓藥業股價隨即創89元新高。不過,集團趁高位再配股,其後股價回落,不過,開拓藥業股價自藥物3月初獲批第三期新冠臨床測試以來,截至上周五止,仍累升約1.6倍,但最新已打回原形兼跌凸。
開拓藥業今早低開15%後,早段最多跌約85%,低見6.91元的上市新低。