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【Now新聞台】再有一款針對腦退化症阿茲海默症的新藥,向美國當局申請批核,有可能在今年底獲批准使用。研發這款藥的美國禮來藥廠說,全面的數據分析顯示,新藥能有效減慢某些患者認知能力衰退的速度三成半,若患者在早期使用這款藥物,延緩病情的速度更可能高達六成。
美國禮來藥廠的研究團隊在一個阿茲海默症的研討會上,公布這款阿茲海默症新藥的三期臨床研究完整分析報告,報告確認了五月發表的結果。
研究涉及逾1700名患者,他們每四周接受靜脈注射這款新藥一次。
結果顯示,跟安慰劑相比,某些阿茲海默症患者,例如是血液內跟阿茲海默症有關的Tau蛋白濃度屬低至中等的患者,在接受這款新藥後,喪失記憶和認知能力下降的速度減慢約35%。若患者在疾病的早期階段接受這款藥物的治療,延緩的速度甚至可達60%。相反,年紀大、病情屬後期和Tau蛋白濃度高的患者,效果就不太明顯。
禮來的新藥是通過清除阿茲海默症患者大腦內累積的澱粉樣蛋白,減緩患者的認知能力衰退速度。研究人員強調,新藥並不能醫治阿茲海默症。
新藥亦可能有副作用或會導致腦水腫,甚至腦出血。數據顯示,約有四分之一患者出現腦水腫,約兩成病人就出現大腦輕微出血,試驗期間有三名患者死亡,可能與此有關。
禮來已向美國食品及藥物管理局提交了新藥的上市申請,預計管理局在今年年底有決定。禮來同時亦正向其他監管機構提交上市文件,大部分將在年底前完成。
美國食品及藥物管理局在早前,已全面批准使用由日本衛材及美國百健兩間藥廠合作研發的認知障礙症藥物,是全球第一款證實能減緩阿茲海默症的藥物。臨床試驗顯示,它能讓阿茲海默症早期患者認知能力衰退速度減緩約兩成七,不過這款藥物同樣有可能導致腦水腫或腦出血。
根據世界衛生組織,全球有逾五千五百萬人患上阿茲海默症及其他認知障礙症。