【Now新聞台】瑞典表示，一批中國製的新型冠狀病毒檢測套裝有缺陷，大約3700人出現假陽性結果。華大基因指不同國家地區，在試劑敏感度標準方面存在差異。
華大基因生產的檢測套裝，被指無法區分極少量的病毒和陰性結果，大約3700人出現假陽性結果。瑞典公共衞生局認為，供應商必須調整它的表現，符合應用需求。當局未有透露檢測的人數，只表示結果對整體統計的影響有限。
華大基因指高度重視事件，並進行認真核查。華大指問題主要是因為不同國家和地區，在試劑敏感度標準方面存在差異。
對於某些無症狀感染者，高敏試劑的核酸檢測結果判定為陽性，而低敏試劑的核酸檢測結果判定為陰性。如果以低敏試劑為標準，高敏試劑檢測結果就會錯誤判讀為假陽性。相反若依高敏試劑為標準，就會出現假陰性。
一旦出現假陰性感染者，在人群中以正常健康者身份，參與日常工作和社交活動，對於疫情防控的危害更大。所以高靈敏度試劑，針對普通人群為主的疫情防控是必要的。
華大指，華大基因新冠檢測產品已經覆蓋全球，超過180個國家和地區，是全球靈敏度最高的試劑之一。華大的檢測套裝，是在3月獲美國批出緊急使用授權，世界衛生組織5月將它列入緊急使用名單，出口至多個國家。
華大基因旗下的華昇診斷中心有份負責全民檢測，政府回應查詢時指，根據衞生署紀錄，華昇診斷中心已於本月18日通過外部質量評估，確認中心混樣檢測的準確性，而華大基因及華昇診斷中心的檢測設施，也分別在六月及七月通過質量評估，強調現階段未有證據顯示，中心為政府提供的檢測服務質素未達標準。
