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申訴專員批許多中成藥產品未正式註冊

申訴專員批許多中成藥產品未正式註冊

【Now新聞台】申訴專員公署主動調查指,政府對中成藥規管有漏洞,中藥保健食品即使含有毒性較強的中藥材,只要加入非中藥成分便毋須註冊,以免製造商為避過註冊導致市面中藥保健食品氾濫。

現時的中醫藥條例只規管純粹含中藥材成分的中成藥,若產品加入了非中藥成分就屬中藥保健食品,毋須按法例註冊。

申訴專員公署對比市面上有註冊和沒有註冊的安宮牛黃丸,兩款同樣含有毒性較強的中藥材「朱砂」,但其中一款加入了非中藥的「葡萄籽」而毋須註冊。

白鳳丸有同樣問題,其中一款在中藥以外加入其他成分,亦都沒有註冊。

申訴專員促請政府修改中醫藥條例,加強監管中藥保健食品,以免製造商為避過註冊導致市面中藥保健食品氾濫。

申訴專員亦批評,中成藥註冊制度推行多年,仍有很多產品未正式註冊。超過一萬八千宗中成藥註冊的申請中,只有一千五百宗,即不足一成能成功獲批註冊證明書,有超過三分一申請仍屬臨時註冊,有些未獲正式註冊的產品已在市面出售最少近廿年。

申訴專員批評政府對臨時註冊的中成藥未訂立清晰目標和時間表,並質疑註冊要求是否過分嚴謹,以致大部分申請都未成功獲批。

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