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輝瑞料9月取得5至11歲組別數據並申請緊急使用許可

輝瑞料9月取得5至11歲組別數據並申請緊急使用許可

【Now新聞台】美國輝瑞藥廠將擴大有關兒童接種新冠病毒疫苗的測試範圍至12歲以下,如果得出的數據結果正面,最快9月會向監管機構申請,為5至11歲兒童接種疫苗的緊急使用許可。

美國目前已逾680萬名12至17歲青少年接種了至少一劑新冠病毒疫苗,為盡早予更年幼兒童大規模接種疫苗,達至群體免疫,輝瑞藥廠稍後會於美國、芬蘭、波蘭及西班牙等90多個國家及地區,為4500名半歲至11歲兒童分三個年齡組別做測試。

他們接種的劑量較成年人的少,其中率先在本周測試的5至11歲兒童,會注射10微克劑量的疫苗;至於2至4歲及半歲至1歲的幼童,接種劑量均為3微克。參與今次測試的醫療中心指,兒童接種疫苗後需要自行記錄身體狀況。

奧克斯納醫療中心全球傳染病研究主管迪亞斯:「疼痛、疲倦、頭痛及副作用等,他們需要告知我們。因此他們會以日記,與家長一同記下資訊,好讓我們掌握他們(接種後)的感覺及情況。」

美國現時為12歲以上青少年注射輝瑞疫苗劑量為30微克,與成年人劑量一樣。

輝瑞預期9月可望取得5至11歲兒童組別的疫苗測試數據,如果結果正面,會向美國監管機構申請,為5至11歲兒童展開接種的緊急使用許可,而半歲至4歲幼兒組的數據預料會於隨後一兩個月出爐。

至於另一款正在美國為18歲及以上人士接種的莫德納疫苗,亦正為12歲以下兒童做測試,莫德納預計最快秋季會有結果。

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